Dr. Roberto Cilia, Dra. Janeth Laguna, Dra. Erica Cassani, Dra. Emanuele Cereda, Dr. Nicolò G. Pozzi, MD,Ioannis U. Isaias, MD, PhD, Manuela Contin, PharmD, Michela Barichella, MD, y Gianni Pezzoli, MD
Edición del 1 de agosto de 2017
89 (5) 432-438 https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000004175
Abstracto
Objetivo:
Investigar si Mucuna pruriens (MP), una planta leguminosa que contiene levodopa y que crece en todas las áreas tropicales del mundo, puede utilizarse como fuente alternativa de levodopa para individuos indigentes con enfermedad de Parkinson (EP) que no pueden pagar la terapia a largo plazo con preparaciones de levodopa comercializadas.
Métodos:
Se investigó la eficacia y la seguridad de la ingesta de dosis única de MP en polvo a partir de semillas tostadas obtenidas sin ningún procesamiento farmacológico. Dieciocho pacientes con EP avanzada recibieron los siguientes tratamientos, cuya secuencia fue aleatorizada: (1) levodopa dispersable a 3,5 mg/kg combinada con el inhibidor de la dopa-descarboxilasa benserazida (LD+DDCI; el tratamiento de referencia); (2) MP en dosis altas (MP-Hd; 17,5 mg/kg); (3) MP en dosis bajas (MP-Ld; 12,5 mg/kg); (4) preparación farmacéutica de LD sin DDCI (LD−DDCI; 17,5 mg/kg); (5) MP más benserazida (MP+DDCI; 3,5 mg/kg); (6) Placebo. Los resultados de eficacia fueron el cambio en la respuesta motora a los 90 y 180 minutos y la duración del estado de activación. Las medidas de seguridad incluyeron cualquier evento adverso (EA), cambios en la presión arterial y la frecuencia cardíaca, y la gravedad de las discinesias.
Resultados:
En comparación con LD+DDCI, la MP-Ld mostró una respuesta motora similar con menos discinesias y EA, mientras que la MP-Hd indujo una mayor mejoría motora a los 90 y 180 minutos, mayor duración de la ON y menos discinesias. MP-Hd indujo menos EA que LD+DDCI y LD−DDCI. No se registraron diferencias en la respuesta cardiovascular.
Conclusión:
La ingesta de MP en dosis única cumplió con todas las medidas de resultado de eficacia y seguridad de no inferioridad en comparación con la levodopa/benserazida dispersable. Los efectos clínicos de la MP en dosis altas fueron similares a los de la levodopa sola a la misma dosis, con un perfil de tolerabilidad más favorable.
Identificador ClinicalTrials.gov:
NCT02680977.