Roberto Cilia 1, Janeth Laguna 2, Erica Cassani 3, Emanuele Cereda 4, Benedetta Raspini 3, Michela Barichella 3, Gianni Pezzoli 3
- PMID: 29352722
- DOI: 10.1016/j.parkreldis.2018.01.014
Abstracto
Fondo: Miles de personas con enfermedad de Parkinson (EP) en países de bajos ingresos tienen un acceso limitado a las preparaciones de levodopa comercializadas. Mucuna pruriens (MP), una leguminosa que contiene levodopa y crece en zonas tropicales, puede ser una terapia alternativa sostenible para los pacientes indigentes. La ingesta de dosis única de MP no resultó inferior a las preparaciones de levodopa comercializadas.
Métodos: Catorce pacientes con EP con fluctuaciones motoras y discinesias recibieron MP en polvo (obtenido de semillas tostadas) y comercializaron levodopa/carbidopa (LD/CD) en un orden aleatorio y diseño cruzado durante un período de 16 semanas. Las medidas de eficacia fueron cambios en la calidad de vida, síntomas motores y no motores, y tiempo con buena movilidad sin discinesias problemáticas. Las medidas de seguridad incluyeron tolerabilidad, frecuencia de eventos adversos, cambios en los índices de laboratorio y electrocardiograma.
Resultados: La ingesta diaria de MP se asoció con una respuesta clínica variable, especialmente en términos de tolerabilidad. Siete pacientes (50%) interrumpieron la MP prematuramente debido a efectos secundarios gastrointestinales (n = 4) o a un empeoramiento progresivo del rendimiento motor (n = 3), mientras que ninguno lo hizo durante la fase de LD/CD. En aquellos que toleraron MP, la respuesta clínica a MP fue similar a LD/CD en todas las medidas de resultado de eficacia. Los pacientes que abandonaron el estudio entraron en una extensión del estudio utilizando agua sobrenadante MP (mediana [IQR], 16 [7-20] semanas), que fue bien tolerada.
Conclusiones: El beneficio general proporcionado por la MP en el resultado clínico se vio limitado por cuestiones de tolerabilidad, como cabría esperar por el cambio relativamente rápido de LD/CD a levodopa sola en la EP avanzada. Se necesitan estudios de grupos paralelos más amplios para identificar la formulación adecuada de MP (por ejemplo, agua sobrenadante), el esquema de titulación y la dosis de mantenimiento para minimizar los efectos secundarios a largo plazo. ENSAYOS CLÍNICOS.
Identificador del gobierno: NCT02680977.
Palabras clave: Ensayos clínicos aleatorizados controlados (acuerdo CONSORT); Levodopa; Mucuna pruriens; Enfermedad de Parkinson.
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